يونيكتام لعلاج العدوي البكتيرية

• تحتوي الامبولات العضلية والوريدية منه علي مادتي سلبكتام / أمبيسيللين بتركيزات مختلفة

1. فيال يونيكتام 3000 مجم.
2. فیال يونيكتام 1500 مجم.
3. فيال يونيكتام 750مجم.
4. فيال يونيكتام 375 مجم.

• بينما يحتوي الشراب يونيكتام 250 والأقراص يونيكتام 375 علي مادة سلبكتام.

دواعي استعمال يونيكتام

يوصف مستحضر يونيكتام حقن كمضاد حيوى لعلاج العدوى بسلالات بكتيرية معونة في الحالات الآتية :

1. عدوى الجلد والبناء الجلدى الناتجة عن البكتيريا المنتجة لإنزيم بيتالاكتاميز مثل سلالات ستافيلوكوكاس أورياس ايشيريشيا کولای.
2. فصائل كلبسييللا (بما فيها كلبسييللا نيمونيا).
3. بروتياس ميرابيليس .
4. باكتيرويد فراجيليس.
5. فصائل انتيروباكتر.
6. اسينيتوباکتر.
7. كالكواسينيكاس.
8. عدوى داخل البطن الناتجة عن البكتيريا المنتجة لإنزيم بيتالاكتاميز مثل سلالات ایشیریشیا کولای فصائل كلبسييللا (بما فيها كلبسييللا نيمونيا).
9. فصائل باكتيرويد (بما فيها بالكتيرويد فراجيليس) وفصائل انتيروباكتر.
10. عدوى الأمراض النسائية الناتجة عن البكتيريا المنتجة لإنزيم بيتا لاكتاميز مثل سلالات ايشيريشيا کولای
11. فصائل باكتيرويد ” (بما فيها باكتيرويد فراجيليس).

ان فعالية المستحضر مع هذه الأنواع من البكتيريا قد تمت دراستها في أقل من عشر حالات عدوى

بينما توصف حقن يونيكتام (سلبا كتام / أمبيسيللين لعلاج الحالات المذكورة بأعلى، إلا أن العدوى الناتجة عن البكتيريا المتأثرة بالأمبيسيللين تستجيب أيضا للعلاج بحقن يونيكتام (سلباكتام / أمبيسيللين) نتيجة لاحتوائها على الأمبيسيللين، لذلك فإن العدوى الناتجة عن البكتيريا المتأثرة بالأمبيسيللين والبكتيريا المنتجة لإنزيم بيتا لاكتاميز المتأثرة بحقن يونيكتام (سلباكتام / أمبيسيللين) لا تحتاج إضافة مضاد حيوى أخر ويجب عمل مزرعة مناسبة واختبارات قابلية التأثر قبل العلاج وذلك لعزل وللتعرف على البكتيريا المسببة للعدوى والتحديد مدى قابليتها للتأثر بالحقن ومن المحتمل تحديد العلاج مسبقا قبل الحصول على نتائج اختبارات قابلية التأثر البكتيريولوجية.

وحينما يوجد سبب للاعتقاد بأن العدوى تتضمن أى بكتيريا منتجة لإنزيم بيتا لاكتاميز من المذكورة بأعلى في دواعي الاستعمال مع أجهزة الجسم المختلفة، بمجرد معرفة النتائج يجب عندئذ ضبط العلاج إذا ما كان مناسب، لتقليل حدوث مقاومة بكتيرية للعلاج وللمحافظة على فعالية حقن يونيكتام أو المعدادات البكتيرية الأخرى.

نواهي الاستعمال

ينهى استعمال الأمبيسيللين والسباكتام للأشخاص الذين لديهم تاريخ تفاعلات حساسية مفرطة لأى من مركبات البنسيلليين

تحذيرات استخدام يونيكتام

تم تقرير حدوث تفاعلات فرط حساسية خطيرة فقبل العلاج يجب التحقق بعناية فيما يتعلق بحدوث تفاعلات فرط حساسية مسبقة من الأمبيسيللين، السيفالوسبورينات وأي مسببات حساسية أخرى وعند حدوث تفاعلات حساسية يجب وقف العلاج مع تحديد العلاج المناسب.

• تفاعلات فرط الحساسية الخطيرة تستدعى علاج فوری طارئ بالإبينفرين والأوكسيجين وحقن الكورتيزون مع معالجة مجرى التنفس بما فيه وضع أنبوب تنفس إذا ما استدعى الأمر.
• تم تقرير حدوث إسهال مصاحب عدوى بكتيريا كلوستريديوم ديفيسيل مع استعمال ما يقارب كل المضادات البكتيرية، بما فيها حقن (سلباكتام / أمبيسيللين) وتتراوح شدته ما بين إسهال بسيط إلى التهاب قولونى حيث أن العلاج بمضادات البكتيريا يغير الزمرة البكتيرية المعوية محدثا نمو إضافى لبكتيريا كلوستريديوم ديفيسيل.
• تنتج بكتيريا کلوستريديوم ديفيسيل سموم جرثومية أو بالتي يعزى إليها حدوث إسهال مصاحب لعدوى بكتيريا كلوستريديوم ديفيسيل سلالات بكتيريا كلوستريديوم ديفيسيل مفرطة الإنتاج للسموم الجرثومية تحدث زيادة في معدلات الإصابة بالعدوى وفي الوايات، حيث إن هذه العدوى مترتبة على العلاج بمضادات البكتيريا وقد تستدعى استئصال قواوني.
• يجب الوضع في الاعتبار حدوث إسهال مصاحب لعدوى بكتيريا كلوستريديوم ديفيسيل لكل المرضى ممن حدث لهم إسهال تاقى للعلاج بمضادات البكتيريا.
• نسبة عالية من المرضى بحالات كثرة الخلايا وحيدات النواة بالدم ممن يتلقون علاج أمبيسيللين يحدث لهم طفح جلدى، لذا لا يجب استعمال مضادات حيوية من فئة أمبيسيللين لهؤلاء المرضى يجب الوضع في الاعتبار بالنسبة المرضى المعالجين بحقن (سلباكتام / أمبيسيللين احتمالية حدوث عدوى فطرية أو بكتيرية مضاعفة أثناء علاجهم، عند حدوث عدوى مضاعفة (عادة ما تتضمن بكتيريا سودوموناس أو فطر كانديدا) يجب وقف الدواء مع  أو إعطاء العلاج المناسب

يونيكتام للحامل أو الرضاعة

لم تبين الدراسات في الحيوان أية تأثيرات ضارة على قدرة الإنجاب أو على الجنين وعلى كل فإن سلامة استعماله في الحمل و أثناء الرضاعة لم تبين بعد.

التغيرات المختبرية أثناء تجربة يونيكتام

دون الوضع في الاعتبار علاقتها بالدواء أثناء التجارب الإكلينيكية كانت :

• كبدية: زيادة مستويات إنزيمات أسبارتات أمينوتر انسفيريز، الانين أمينوتر انسفيريز، الكالاين فوسفاتيز ولاكتات ديهايدروجينيز.
• دموية: نقص مستوى الهيموجلوبين، الراسب الدموى، كريات الدم الحمراء، كريات الدم البيضاء الكريات أليفة الأصباغ المتعادلة، الخلايا الليمفاوية، الصفائح الدموية وزيادة مستويات الخلايا الليمفاوية، الكريات البيضاء وحيدة النواة، خلايا الحمضات أليفة الإيوسين، الخلايا البيضاء أليفة الأساس والصفائح الدموية.
• كيمياء الدم: نقص زلال المصل والبروتين الكلي.
• كلوى: زيادة نيتروجين يوريا الدم والكرياتينين.
• تحليل البول : وجود كريات دم حمراء وأجسام شفافة بالبول.

تم تسجيل التفاعلات الآتية مع المضادات الحيوية من فئة أمبيسيللين والتي من الممكن حدوثها مع حقن (أمبيسيللين / سلبا كتام) 

• التهابات بالمعدة.
• التهابات بالفم.
• اسوداد وتشعر باللسان.
• التهابات بالقولون من الممكن ظهور أعراض التهاب غشائي قولوني كاذب أثناء أو بعد العلاج بالمضاد الحيوي.
• حالات أرتيكاريا.

الجرعة والاستعمال

• يتم تحديد الجرعة المناسبة من خلال الطبب المعالج وذلك يكون حسب الحالة وعمر المريض ووزنه.

تخزين يونيكتام

•  يحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن 25م.
•  يحفظ بعيدا عن الضوء ويستخدم بعد الحل مباشرة.
• يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال.